全員に、試験薬の実薬でRUN-INし、途中からランダム化して群分けする場合、RFSTDTCはどうしていますか？
A.RUN-IN期の試験薬の服薬開始日？
B.ランダム化した試験薬の服薬開始日？
RFSTDTCの説明には「RFSTDTC is usually defined as the date/time when a subject was first exposed to study drug.」と、とにかく試験の治療薬を服薬開始した日（上の場合A）と取れます。
一方で、他の説明で、ランダム化した場合は必須とか、ランダム化しても処置を開始していない場合はnullかも知れない、などの記載があり、ランダム化した日を使用するのが妥当であるような記載も多くあります（しかし、ランダム化した治験薬の投与開始日とする、といった明確な記載は無いように思います。）
「Study Treatment」は、そもそもランダム化していない治療のことは指していない？
有効性の面で見れば後者が適切だと思いますが、安全性に着眼すれば前者が適していると見ることも出来ます。
皆さんはこのような試験があればRFSTDTCはどうしますか？どちらかに選択した理由（根拠があれば是非）と併せて教えて下さい。