CDISCアヒルチーム掲示板

QC(Quality Control)の方法は、各社のポリシーと業務プロセスによりさまざまな方法が考えられ、その中から適切な方法を選択する。というのが教科書的な回答です。

で、TDMのプログラミングに関して言えば、一般的に、
・「TDMの内容を記載したファイル」(Excelなど)を「SASプログラムでXPTファイルに変換する」

　というプロセスが多いと思います。
　後者のプログラムは複数試験で同じものを使いまわすことが可能なので、初めにバリデーションを実施した際、バリデーション記録も使いまわせるようにしておけば、毎回ダブルプログラミングする必要はないと思います。

ご回答ありがとうございます。
使い回しができるようにプロセスと記録を標準化しておけば、ダブルプログラミングは不要になりそうですね。
「各社のポリシーと業務プロセスによりさまざまな方法が考えられ、その中から適切な方法を選択する」
というのをベースに考えてみたいと思います。ありがとうございました。