CDISCアヒルチーム掲示板

Controlled TerminologyのSPONSORの定義は「An entity that is responsible for the initiation, management, and/or financing of a clinical study.」ですので、「申請パッケージの責任を負う会社」(=現在の社名)では無く、試験の責任を負う会社=当時の会社が正しいと思います。
が、TS.SPONSORは重要な情報とは思えませんし、昔の会社のDUNSコードを調べるのも面倒なので、いまの社名でもいいんじゃないかな―。と個人的には思います

医師主導治験のStudyを申請パッケージに含める場合、
医師主導治験のStudyにおけるSPONSORには何を格納するのが適切でしょうか。

医師主導治験を実施した医療機関？
医師主導治験を金銭的にサポートした製薬企業？
申請パッケージとして申請を行う企業？

契約内容、お金の出所、責任の所在なの難しいところがありますが、基本的には「Clinicaltrials.gov」のsponsorとあわせて、
①医師主導治験を実施した医療機関？
が適切と思います。

試験単位のデータなので、③申請パッケージとして申請を行う企業？　では無さそうな気がします。