匿名

登録センターの情報

2016/06/21 (Tue) 13:44:59
症例を登録するときは登録センターを開設すると思いますが、登録時の情報（登録時に脱落した人の情報等）をSDTMに入れた経験はありますでしょうか。ある場合、どのドメインに格納したか教えていただけないでしょうか。
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apa

Re:登録センターの情報

2016/06/22 (Wed) 16:55:45
現在計画中の試験で、格納する予定があります。対象ドメインはDMとEXです。

SDTMへ格納するデータ格納は、CRFに限らず、"治験データとして成立する"(しかるべき手順で収集されている)データであれば、由来(origin)は問わないと思います。SUPPに格納する場合は、OriginはeDTでしょうか。

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匿名

Re:登録センターの情報

2016/06/24 (Fri) 12:55:18
ご返信ありがとうございます。登録時の必要なデータによっては収集することを理解しました。参考にしていただきます。
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